Para validar un medicamento es necesario invertir. Y no basta con una sola prueba, sino con muchas, con pacientes reales, con tiempo e importantes recursos para que un equipo de profesionales investigue e implemente todo un programa de validación de principios activos farmacéuticos que la ciencia y la ética lo demanda.
Bajo este principio, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) y el Ministerio de Tecnología de Brasil encargaron a un grupo de 30 investigadores del mismo país el desarrollo de pruebas e investigaciones con un desparasitante conocido comercialmente como “Annita” y en el mercado nacional con el nombre de Noxom, pero que su principio activo es la “Nitazoxanida”.
De acuerdo con el infectólogo brasileño Edimilson Migowski, profesor de la Universidad Federal de Río de Janeiro y citado por el portal web Noticias UOL, la Nitazoxanida se ha utilizado con éxito en personas con influenza, ébola y otros virus respiratorios y, por sus buenos resultados, se constituye en un importante tratamiento alternativo para tratar a pacientes enfermos en etapa inicial del Covid-19.
Las investigaciones del medicamento en Brasil arrancaron a fines de abril. De acuerdo con el portal mencionado (Ver aquí) las pruebas de laboratorio revelaron una efectividad del 94% contra el Covid-19 y, una vez supieron de esto, iniciaron pruebas clínicas con 500 pacientes de 17 hospitales a lo largo del territorio brasileño.
“Estamos abriendo un protocolo de investigación también con 500 pacientes, pero, esta vez, en la fase inicial del Covid-19 cuando aún no tiene sintomatología muy temprana pero que sí dio positivo”, explica Marcelo Morales, secretario de Política de Capacitación y acciones estratégicas del ministerio de Ciencias y tecnologías (ver nota aquí).
Hallazgos en investigaciones en EEUU
Sobre la medicación de Nitazoxanida en pacientes con Covid-19 se conocen investigaciones importantes desarrolladas en el Centro de Salud Franciscana CHI Franciscan Health System en Tacoma, EEUU, entidad con más de 120 años de experiencia, por los médicos Srivatsan Padmanabhan y Kavita Padmanabhan.
Entre las conclusiones que arribó este estudio con pruebas de laboratorios en ratones se menciona que, con regímenes de dosificación apropiados, la Nitazoxanida muestra una actividad robusta contra el SARS-CoV-2.
“La NTZ (Nitazoxanida) carece de efectos secundarios sistémicos significativos (…) es un ideal candidato contra COVID-19 tanto para el tratamiento como para la profilaxis posterior a la exposición”, mencionan en el documento.
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil, compartió también con el medio UOL una investigación desarrollada en 2018 en Estados Unidos que incluye a 92 pacientes con un síndrome pseudogripal causado por el Coronavirus OC-43, otra cepa del virus, a quienes dividieron en dos grupos: 51 personas que recibieron 600 mg diario de NTZ durante cinco días y otro grupo similar que recibió placebo.
El resultado fue impresionante: las personas que recibieron NTZ en su tratamiento redujeron el tiempo de recuperación en tres días ((Ver aquí). “No queremos que la gente se lleve a Annita. El covid-19 no está en el prospecto de Annita. Solo queremos desarrollar este conocimiento para brindar seguridad a la población. Y será con este nuevo producto”, explicó.
¿Qué tiene la Nitazoxanida que no tengan otros?
La Nitazoxanida (NTZ) es un agente antiprotozoario del grupo de los nitrotiazoles, aprobado por la FDA ((Ver aquí) para tratamientos contra un género de parásitos denominados Criptosporidium. De acuerdo con la investigación de la CHI Franciscan Health System se descubrió que la NTZ tiene actividad antiviral contra la Hepatitis B y C sobre todo cuando se trata a pacientes coinfectados por el VIH.
“Estudios posteriores in vitro mostraron la amplia actividad antiviral de la NTZ contra multitud de virus como la influenza, el rotavirus, norovirus, atrovirus, Encefalitis japonesa (JEV), rubéola, Zika, Hepatitis B, C y coronavirus, incluido SARS-CoV 1 y recientemente SARS-CoV 2-3”, explican en el estudio.
Jean Francois Rossignol presentó también una investigación en el “Journal of Infection and Public Health” (2016) donde identifica a la Nitazoxanida como un “agente antiviral de amplio espectro en desarrollo para el tratamiento de la influenza y otras infecciones respiratorias virales. Originalmente desarrollado como un agente antiprotozoario, las formulaciones de dosificación de liberación inmediata tienen licencia en EEUU para el tratamiento de infecciones intestinales causadas por Cryptoporidium parvum y en toda América Latina, India, Bangladesh y Egipto como un agente antiparasitario de amplio espectro” ((Ver aquí).
En Bolivia se presenta la Nitazoxanida en comprimidos recubiertos, tabletas, polvo para suspensión, comprimidos dispersables, cápsulas y, en todos los casos, como un antiparasitario de amplio espectro.