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Quetorol 20 Mg SL
TAB X 10
Composición:
| Ketorolaco trometamina | 20 mg |
| Excipientes c.s.p | 1 tableta sublingual |
| No contiene gluten. | |
Farmacocinética:
El ketorolaco trometamina es un agente antiinflamatorio no esteroideo, que muestra actividad analgésica, antiinflamatoria y débil actividad antipirética. Quetorol inhibe la síntesis de prostaglandinas y no tiene ningún efecto sobre los receptores de los opiáceos.
Quetorol es absorbido en forma rápida y completa después de la administración sublingual, con una concentración plasmática máxima, que se presenta a los 30 minutos después de una dosis única de 20 mg. La vida media plasmática es de 4.5 horas, en adultos jóvenes.
Indicaciones terapéuticas:
Analgésico no narcótico. Quetorol administrado sublingualmente, está indicado para el tratamiento del dolor leve, moderado e intenso, ejemplo: migraña, dismenorrea, odontalgias, postraumatismos, etc.
Contraindicaciones:
Historia de úlcera péptica o úlcera activa, perforación o sangrado gastrointestinal.
Quetorol no debe usarse en pacientes que hayan exhibido cualquier manifestación de alergia al ketorolaco trometamina, al ácido acetilsalicílico, o bien, a otros AINEs, incluyendo reacciones de hipersensibilidad y el síndrome de pólipos nasales, angioedema y asma.
Uso pediátrico: No se recomienda su uso en niños menores de 16 años de edad.
En pacientes con deterioro renal significativo se debe administrar bajo estrecha vigilancia médica.
Precauciones generales:
La administración sublingual de Quetorol no deberá exceder de 120 mg al día. Quetorol sublingual no se recomienda para uso crónico.
No se recomienda como medicación preoperatoria debido a la inhibición de la agregación plaquetaria.
No se recomienda en analgesia obstétrica.
La incidencia de complicaciones gastrointestinales aumenta con el incremento en la dosis y la duración del tratamiento.
Los individuos de edad avanzada y los debilitados son más susceptibles a las complicaciones gastrointestinales.
Quetorol no debe ser usado con otros AINEs.
Pacientes de edad avanzada: En pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) la vida media se prolonga y la depuración está reducida. Se recomienda utilizar la menor dosis eficaz.
Uso durante el embarazo:
No se recomienda el uso de Quetorol durante el embarazo o el parto. Tampoco se recomienda durante la lactancia.
Reacciones secundarias y adversas:
Los efectos adversos reportados en algunos casos incluyen los siguientes:
Gastrointestinales: Úlcera péptica, sangrado gastrointestinal, sangrado rectal, melena, náusea, dispepsia, dolor gastrointestinal, diarrea, constipación, flatulencia, sensación de plenitud, disfunción hepática, estomatitis, vómito, gastritis y eructos.
Cuerpo en general: Edema, astenia, mialgia y aumento de peso.
Cardiovasculares: Rubor, palidez e hipertensión.
Retención de líquido y edema: Se ha informado retención de líquido y edema. Se recomienda precaución en pacientes con descompensación cardiaca, hipertensión o afecciones semejantes.
Sistema nervioso central: Somnolencia, mareo, cefalea, sudación, boca seca, nerviosismo, parestesia, depresión, euforia, sed excesiva, insomnio, vértigo. respiratorias: Disnea y asma.
Urogenitales: Incremento en la frecuencia urinaria, oliguria y hematuria.
Interacciones medicamentosas y de otro género:
Los estudios in vitro indicaron que frente a concentraciones terapéuticas de salicilato (300 µg/mL), la fijación de Quetorol se redujo de aproximadamente 99.2 a 97.5%. Las concentraciones terapéuticas de digoxina, paracetamol, fenitoína y tolbutamida, no alteraron la fijación proteica de Quetorol.
El probenecid reduce la depuración de ketorolaco, lo cual aumenta la concentración plasmática (triplica el área bajo la curva), así como la vida media (aproximadamente al doble). Quetorol reduce la respuesta diurética a la furosemida en aproximadamente 20%.
Litio: Posible inhibición del aclaramiento renal del litio, lo cual resulta en una elevación de la concentración plasmática del litio y la potencial toxicidad del mismo.
Metotrexato: Reduce el aclaramiento del metotrexato y por lo tanto, posiblemente aumente la toxicidad del mismo.
Inhibidores de la ECA: La administración concomitante de Quetorol e inhibidores de la ECA aumenta el riesgo de daño renal.
Los pacientes que estén recibiendo una terapia que afecte la hemostasia deben ser vigilados estrechamente. Los pacientes con trastornos de la coagulación están en mayor riesgo de eventos hematológicos.
Precauciones:
Efectos renales: Pueden presentarse elevaciones del nitrógeno de urea y la creatinina sérica como signos de daño renal. No se recomienda el uso de Quetorol en pacientes con concentraciones de creatinina sérica encima de 5.0 mg/dL.
En pacientes con valores de creatinina sérica entre 1.9 a 5.0 mg/dL, la dosis diaria total de Quetorol, debe ser reducida a la mitad.
Se puede precipitar insuficiencia renal aguda en pacientes hipovolémicos o en pacientes con volumen circulante efectivo disminuido. Los pacientes en riesgo de esta reacción son aquéllos con flujo sanguíneo renal deteriorado, insuficiencia cardiaca, disfunción hepática, deshidratación, pacientes de edad avanzada y aquellos con terapia a base de diuréticos.
Efectos hematológicos: Quetorol inhibe la agregación plaquetaria y prolonga el tiempo de sangrado. La administración concomitante de anticoagulantes, incluyendo dosis bajas de heparina y warfarina, pueden incrementar el riesgo de sangrado postoperatorio. La administración concomitante de Quetorol y Dextrán puede aumentar también el riesgo de sangrado postoperatorio.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERA-TOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se ha demostrado potencial teratogénico.
Dosis y vías de administración:
Sublingual: Se administra colocando la tableta debajo de la lengua, hasta su disolución completa. No se debe ingerir la tableta entera.
En adultos y mayores de 16 años con más de 50 kg: 1 tableta (20 mg) al inicio, pudiéndose repetir la dosis cada 6 horas sin exceder de 4 tabletas (80 mg) en 24 horas, durante 2 a 5 días como máximo.
Adultos > 65 años o con peso corporal < 50 kg, o con insuficiencia renal: ½ tableta (10 mg)
cada 6 horas sin exceder de 2 tabletas (40 mg) en 24 horas, durante 2 a 5 días como máximo.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta a:
Dosis diarias de 360 mg de ketorolaco administradas durante cinco días consecutivos, causaron dolor abdominal y úlcera péptica que curaron después de discontinuar la medicación.
Se ha reportado acidosis metabólica después de la sobredosificación intencional.
La diálisis no depura significativamente al ketorolaco.
Presentación:
Quetorol SL, envase de 10 tabletas sublinguales.
Otras presentaciones:
Quetorol 10 mg, envase de 120 tabletas recubiertas.
Quetorol 20 mg, envase de 10 tabletas recubiertas.
Quetorol 30 mg (3 %) amp. de 1 mL, envase x 3.
Quetorol 60 mg (3 %) amp. de 2 mL, envase x 5.
Quetorol Gel 2%, Tubo de 30 g.
Almacenamiento:
Almacenar a temperatura ambiente no mayor a 30 °C y en un lugar seco. Proteger de la luz.
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