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Demotil


AMP X 1
Demotil
Composición:
InyectableGotasTab. Recub
Propinoxato10 mg5 mg10 mg
Vehículo c.s.p.1 mL1 mL1 Tab. recub.
Tabletas recubiertas y gotas no contienen gluten.


Propiedades:

Las drogas anticolinérgicas sintéticas como el propinoxato contenido en Demotil, poseen efectos antiespasmódicos que derivan de su acción anticolinérgica, llamada también neurotrópica y asimismo de una acción considerada como relajante directa, inespecífica de la musculatura lisa y que se denomina musculotrópica. Propinoxato se absorbe cuando se administra por todas las vías incluyendo bucal y parenteral, asimismo penetra las estructuras internas por su elevada liposolubilidad. El propinoxato se distribuye por todos los órganos, se metaboliza en gran parte del organismo y el resto se excreta en la bilis y en la orina. Estos procesos de eliminación son rápidos de manera que son necesarias dosis repetidas cada 4 a 6 horas para mantener los efectos sostenidos.
Las cómodas presentaciones de Demotil inyectable, tabletas recubiertas y gotas, permite el tratamiento de sindromes espásticos a cualquier edad y por cualquier vía de administración.


Indicaciones:

Antiespasmódico destinado al tratamiento de síndromes viscerales, agudos o crónicos, cuyo principal componente es el espasmo de la musculatura lisa. Espasmos gastrointestinales de las vías biliares, de las vías urinarias y aparato genital femenino. Tratamiento sintomático de náuseas y vómitos. Úlcera gástrica y duodenal.
En la presentación de gotas, se emplea como espasmolítico en el manejo del cólico abdominal infantil, dispepsia transitoria del lactante, enteritis y colitis, espasmos y trastornos de la motilidad del tracto gastrointestinal, estreñimiento espástico. Espasmos y discinesias de las vías biliares y urinarias. Vómitos habituales del lactante, aerofagia y meteorismo, vómitos reflejos, dispepsias gastrointestinales, cistitis.


Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al principio activo. Uropatía obstructiva por hipertrofia prostática, obstrucción intestinal, estenosis pilórica, íleo paralítico, atonía intestinal, megacolon tóxico, colitis ulcerosa grave y miastenia gravis. Insuficiencia hepática o renal, insuficiencia coronaria. Glaucoma.


Reacciones adversas:

Las reacciones adversas más frecuentemente observadas incluyen sequedad de boca, garganta, taquicardia, dificultad para orinar, constipación, modificables mediante un ajuste posológico; dilatación pupilar, visión borrosa, los cuales pueden aparecer con dosis mayores. Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad, como urticaria.


Precauciones:

Debido a la posibilidad de efectos anticolinérgicos, especialmente en pacientes sensibles o cuando se usan dosis elevadas, se debe emplear con precaución en pacientes con predisposición a la obstrucción intestinal o urinaria.
Los estudios realizados sobre toxicidad especial no han evidenciado para propinoxato potencial teratogénico, mutagénico ni actividad carcinogenética.


Embarazo y lactancia:

Se recomienda evitar el uso de propinoxato durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre, excepto cuando el beneficio potencial para la madre supera los riesgos potenciales para el feto. Puesto que el propinoxato se excreta por leche materna, se recomienda no administrar durante la lactancia. En caso de considerarse esencial para la madre debe tenerse en cuenta la posibilidad de interrumpir la lactancia. Puesto que no se dispone de estudios sobre la seguridad de propinoxato en gotas en recién nacidos prematuros, su uso está contraindicado en ellos.


Advertencia:

En pacientes con glaucoma, hipertrofia prostática, neuropatía, hipertiroidismo, enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca congestiva, arritmias, insuficiencia hepática o renal. No existen investigaciones experimentales fehacientes acerca de la acción de los anticolinérgicos sintéticos (propinoxato) sobre el útero. En el parto se ha descrito un acortamiento del período de dilatación del cuello y un efecto analgésico mediante la administración de propinoxato. Como medida de precaución se recomienda no usar durante el embarazo y durante la lactancia. Con respecto al uso de propinoxato en pacientes ancianos, se recomienda administrar con precaución dado que podrían precipitar un glaucoma no diagnosticado.


Interacciones:

Propinoxato, la administración simultánea de propinoxato con antiácidos o antidiarreicos adsorbentes podrían reducir la absorción de estas últimas drogas, reduciendo la efectividad terapéutica, por lo que es preferible que la administración oral se realice con un intervalo de 2 a 3 horas. La administración conjunta de propinoxato con anticolinérgicos u otras medicaciones en actividad anticolinérgica, tales como antidepresivos tricíclicos o inhibidores de la monoaminooxidasa; antihistamínicos H1 excepto astemizol, cetirizina, loratadina y terfenadina; quinidina; neurolépticos; benzotropina; biperideno; buclizina; carbamazepina; clozapina; ciclizina; ciclobenzaprina; digoxina; disopiramida; dronabinol; etopropazina; loxapina; maprotilina; meclizina; olanzapina; oxibutinina; fenotiazina; pimozida; procainamida; prociclidina; tioxantenos; trihexifenidilo, podría ocasionar un aumento del efecto farmacológico del propinoxato. Por lo tanto, los pacientes deben ser advertidos de esta posibilidad dado que podrían ocurrir problemas gastrointestinales, tales como íleo paralítico. El empleo concurrente con antimiasténicos puede producir una reducción de la motilidad intestinal, por lo que se recomienda tener precaución. La efectividad antipsicótica del haloperidol y bromperidol podría estar disminuida en pacientes esquizofrénicos, por el uso simultáneo con propinoxato. Con la metoclopramida puede antagonizar los efectos sobre la motilidad gastrointestinal. El empleo concurrente con analgésicos opioides (narcóticos) puede inducir un incremento del riesgo de constipación severa que puede llegar a un íleo paralítico y/o retención urinaria. Puesto que no existe información adecuada, no se recomienda la asociación de propinoxato con cloruro de potasio y ciclopropanos.


Dosificación:

Demotil Inyectable. Adultos: vía intravenosa o intramuscular, 1 a 4 ampollas por día. Pudiendo iniciarse la terapia con el inyectable para luego continuar con tabletas recubiertas.
Demotil Tabletas recubiertas. Adultos y niños mayores de 12 años: 1-2 tabletas recubiertas cada 6 horas.
Demotil Gotas: Adultos y niños mayores de 12 años: 20 a 40 gotas, 3 a 5 veces al día. Niños hasta 12 años: 2 gotas por año de edad, 3 a 5 veces al día. Lactantes y niños hasta 2 años: 2 a 4 gotas, 3 a 5 veces al día.
Por su agradable sabor, este producto puede administrarse puro o disuelto en cualquier líquido, refresco, jugo, agua, bebidas sin alcohol; incorporarse a la mamadera o administrarse directo vía sublingual, etc.


Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta a:

Puede dar origen a efectos propios de la actividad parasimpaticolítica como son: alteraciones de la visión, pérdida de la acomodación visual, sequedad de boca, bradicardia seguida de taquicardia, obnubilación y alucinaciones.
Debe inducirse el vómito o practicar lavado gástrico, administración de carbón activado, control
clínico del paciente y tratamiento de los posibles síntomas anticolinérgicos.


Presentaciones:

Demotil Inyectable, envase con 3, 25 y 100 ampollas de 1 mL.
Demotil Tabletas recubiertas, envase x 10.
Demotil Gotas, frasco x 15 mL.


Almacenamiento:

Almacenar a temperatura ambiente no mayor a 30 °C.


MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.




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