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Algifeno


TAB X 10
Algifeno
Composición:
Tab. Recub.GotasInyectable
Tramadol clorhidrato50mg 50mg 100mg
Excipientes c.s.p.11mL 2mL
Tabletas recubiertas y gotas no contienen gluten.


Propiedades:

Algifeno, clorhidrato de Tramadol, es un analgésico considerado dentro del grupo de los agonistas opiáceos, es un potente analgésico. La administración oral de Tramadol es igual de eficaz que en la aplicación parenteral. Esto lo diferencia positivamente de los demás analgésicos de acción central, cuya administración oral va unida a una considerable pérdida de efecto.
Algifeno es un analgésico de acción central. Es un agonista puro con una afinidad fundamentalmente para el receptor µ. Adicionalmente, el Tramadol activa sistemas descendentes inhibitorios del dolor, ya que inhibe la reutilización de noradrenalina y serotonina.
Después de su administración oral, más del 90% de Algifeno es absorbido. La diferencia entre el Tra¬madol absorbido y el no metabolizado disponible es probablemente causado por el bajo efecto del primer paso. La vida media es de 6.0 horas ± 1.5. La vida media de los metabolitos es similar a la de la sustancia origen. En casos de insuficiencia renal y hepática, la vida media podría estar ligeramente prolongada.


Indicaciones terapéuticas:

Analgésico. Tratamiento sintomático del dolor.
Algifeno está indicado en los procesos que cursen con dolor de moderado a severo, de origen agudo o crónico (fracturas, luxaciones, infarto agudo del miocardio, cáncer, etc.), también puede utilizarse como analgésico preope¬ratorio, como complemento de anestesia quirúrgica, en el post-operatorio y procedimiento de exploración diagnóstica que cursen con dolor.


Contraindicaciones:

Algifeno está contraindi¬cado en casos de hipersensibilidad conocida a alguno de los com¬ponentes, en intoxicación por alcohol, somnífe¬ros, analgé¬sicos y psicotrópicos. Pacientes con antecedentes de estados convulsivos. No administrar conjuntamente con inhibidores de la MAO.


Precauciones durante el embarazo y lactancia:

La administración de Algifeno en el embarazo solamente será llevada a cabo ante severas indicaciones y bajo la responsa-bilidad del médico, valorando riesgo-beneficio.
Si el tratamiento del dolor con opioides está indicado durante el embarazo, debe ser restringido a la administración de dosis únicas. La administración a largo plazo debe ser evitada durante el embarazo, ya que esto podría conducir a síntomas de abstinencia en el neonato.
El Tramadol administrado antes o durante el nacimiento no afecta la contractilidad uterina. En los neonatos podría inducir cambios en la frecuencia respiratoria, los cuales no son relevantes clínicamente.
Con respecto a su empleo durante la lactancia, se debe tener en cuenta que aproximadamente el 0.1% de la concentración de Tramadol del plasma materno pasa a la leche materna. Después de la administración única de Tramadol no es necesario interrumpir la lactancia.


Precauciones y advertencias:

No se administre Algifeno concomitantemente con medicamentos anti¬depre¬sivos (tricíclicos, serotoninérgicos). No se administre Algifeno en pacientes con antecedentes de alergia, dependencia o adicción a opioides. Insuficiencia renal severa, insuficiencia hepática severa. Pacientes con hipotiroidismo o hipoadrenalismo.
Cuando se toma de acuerdo a las instrucciones, el Trama¬dol podría alterar las reacciones de los conductores de vehículos y de operadores de maquinaria.


Reacciones secundarias y adversas:

Sistema cardiovascular: Ocasionalmente hipotensión ortostática, insuficiencia circulatoria y taquicardia.
Sistema nervioso central: Ocasionalmente sedación, mareos, somnolencia, temblor. En casos aislados convulsiones epileptiformes.
Sistema nervioso autónomo: Ocasionalmente reacciones autonómicas como salivación y sudación.
Sistema gastrointestinal: Frecuentemente náuseas y ocasionalmente irritación gastrointestinal (vómito, gastralgia).


Interacciones medicamentosas y de otro género:

Al usarse simultáneamente con otros medicamentos de acción central (tranquilizantes, somníferos) es posible un incremento del efecto depresor.


Dosis y vía de administración:

Oral.

La dosificación debe adaptarse a la intensidad del dolor y sensibilidad individual del paciente, en mayores de 14 años, de acuerdo a las siguientes consideraciones:
Si la analgesia requerida es inadecuada después de 30-60 minutos de la administración de
1 tableta recubierta, se puede dar una segunda dosis.
Si de acuerdo con la experiencia clínica la demanda de la analgesia requerida es para tratar dolor severo, se recomienda dar una dosis de 100 mg. (2 tabletas recubiertas).
En dolor crónico debe ser tomado en consideración que la duración del efecto es prolongado y que puede deberse a la acumulación debido a disfunción renal y/o hepática. Por lo tanto, los intervalos de dosificación deberán extenderse por el retraso en la eliminación y de acuerdo con los requerimientos del paciente.
Salvo que se prescriba lo contrario, Algifeno se debe administrar a adultos y adolescentes mayores de 14 años de edad como sigue:


PresentaciónVía de administraciónDosis únicaDosis diaria
Algifeno tableta recubiertaOral1 - 2 tabletas RecubiertasHasta 8 tabletas Recubiertas
Algifeno Solución GotasOral20 - 40 gotas (tomar con un poco de líquido o azúcar)Hasta 160 gotas
Algifeno Solución inyectableIntramuscular O Intravenosa I.V. 1 ampolla (inyectada lentamente o diluida en solución para infusión) I.M. 1 ampollaHasta 4 ampollas


Dosis diaria:
Normalmente no exceder de los 400 mg de la sustancia (8 tabletas recubiertas).
Duración del tratamiento: Bajo el uso prolongado de Algifeno no es posible excluir con certeza el desarrollo de adicción. Por tal motivo, el médico debe decidir la duración del tratamiento, y eventualmente la introducción de pausas en el mismo.


Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta a:

La sobredosificación revierte con naloxona, desapareciendo los efectos secundarios.


Presentación:

Algifeno tabletas recubiertas, envase por 10.
Algifeno gotas, frasco x 20 mL.
Algifeno solución inyectable, envase con 2 ampollas x 2 mL.


Otras presentaciones:

Algifeno Compuesto envase de 10 tabletas recubiertas.


Almacenamiento:

Almacenar a temperatura ambiente no mayor a 30 °C.




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